艾美疫苗(06660)：新一代高效价人二倍体狂犬疫苗已提交上市申请

根据最新公告，艾美艾美疫苗(06660)已向国家药品监督管理局提交了自主研发的疫苗疫苗已提高效价人二倍体狂犬疫苗的上市注册申请。该疫苗的新代III期临床试验结果显示，它在安全性、高效免疫原性及免疫持久性方面表现良好，价人交上且其免疫效果优于当前同类疫苗，倍体所有指标均符合临床试验标准。狂犬

这款疫苗代表了人二倍体狂犬疫苗的市申迭代升级，显著提升了疫苗的艾美效价，并在狂犬疫苗技术领域实现了重要突破。疫苗疫苗已提狂犬病是新代致死率极高的疾病，发病后几乎100%致死，高效因此暴露后的价人交上预防接种具有关键意义。目前，倍体临床上缺乏有效的狂犬治疗方法，接种人用狂犬病疫苗成为首要预防措施。与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比，人二倍体狂犬疫苗使用与人源同源的细胞，确保了安全性。然而，市场上的人二倍体狂犬疫苗价格通常是Vero细胞疫苗的3到5倍，具备更高的附加值。

在突破传统低滴度和低产量技术瓶颈的同时，本集团的迭代工艺人二倍体狂犬疫苗在纯化工艺上进行了创新，显著提升了产品质量和安全性。这标志着公司研发实力的提升，也是在全球狂犬疫苗高效价工艺领域的一次重要进展。

中国是全球最大的狂犬疫苗市场，预计到2030年市场规模将达到148亿元。不同于传统疫苗的接种方式，本集团的新疫苗支持多种接种方式，包括“五针法”、“简易四针法”和“2-1-1四针法”，更加灵活便利。根据最新的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》，接种门诊要求配备多种狂犬病疫苗，本集团凭借技术优势和灵活性，预计将成为接种机构的首选。公司已建立符合国际标准的高效价人二倍体狂犬疫苗生产车间，并完成了商业化规模的验证生产。

人二倍体狂犬疫苗被WHO推荐为金标准，已被多个发达国家广泛应用。作为全球第二大狂犬疫苗供应商，本集团致力于引领全球狂犬疫苗的技术升级，提供更高质量和安全性的疫苗产品。未来该疫苗的批准将丰富公司的产品线，与现有产品形成协同效应，增强公司竞争力，并为公司的持续发展注入新的动力。