新股动态 | 时迈药业再次递交港交所上市申请 四款临床管线加速推进

根据港交所5月18日的新股披露，浙江时迈药业股份有限公司（下称：时迈药业）再次向港交所主板提交了上市申请，动态递交华泰国际担任其独家保荐人。时迈所上市申

公司概述

时迈药业是药业一家专注于开发T细胞衔接器疗法的临床阶段生物科技公司，拥有四款在研临床管线产品，再次包括两款核心产品：DNV3（用于治疗晚期/转移性实体瘤及淋巴瘤）和SMET12（用于治疗EGFR阳性晚期实体瘤）。港交管线TCE是请款双特异性或多特异性抗体，旨在激活T细胞以针对肿瘤进行特异性治疗。临床时迈药业凭借其技术优势和创新能力，加速推动了多个临床产品的推进开发。

截至2026年5月11日，新股时迈药业的动态递交四款自主研发的临床阶段候选药物分别是：(i) DNV3，一款靶向LAG-3的时迈所上市申先进T细胞调节器；(ii) SMET12，一款创新的药业静脉注射EGFR×CD3 TCE；(iii) CMD011，一款GPC3×CD3 TCE；(iv) CMDE005，再次一款EGFR×CD3遮蔽型TCE。此外，尚有两款多功能逻辑门控TCE候选药物（CMDE101和CMDE102）处于临床前阶段。

核心产品DNV3的临床试验表现良好，包括与抗PD-1抗体的联合治疗研究，显示出广泛的联合治疗潜力。SMET12作为另一核心产品，目前在中国进行EGFR阳性晚期实体瘤的IIa期临床试验，并已获得FDA的IND批准。

财务状况

收入：

预计2024年度和2025年度，公司的其他收入分别为661.8万元和937.2万元。

损失：

2024年度和2025年度，公司的亏损分别为5989.9万元和8096.0万元。

研发支出：

2024年度和2025年度的研发支出分别为5338.2万元和4658.9万元。

行业背景

全球治疗性抗体市场在2024年将达到2543亿美元，期间复合年增长率为9.5%。单特异性抗体市场占比约90%。尽管多特异性抗体和抗体药物偶联物仍在开发阶段，未来几年随着技术进步，将会快速增长。

中国市场在2024年将达到182亿美元，2016年至2024年复合年增长率高达32.1%。单特异性抗体在中国市场中也是最大类别。预计未来十年，将会有多项创新抗体药物上市，市场政策将逐渐多元化。

全球及中国获批的抗体药物种类和应用适应症均呈增加趋势。在肿瘤学领域，发病率逐年上升，全球发病人数预计在2035年前将达到2702万例。

技术进步将推动ADC及单特异性抗体的研发扩展，未来5-10年多款靶向产品有望获得批准。全球TCE药物市场在2020年达到4亿美元，预计到2024年将增长至30亿美元，复合年增长率为67.6%。中国市场预计在2024年将达到1亿美元。

董事会信息

公司董事会由9名董事组成，包括3名执行董事、3名非执行董事和3名独立非执行董事。

股权结构

杭州时迈于2020年成立，持有11,409,650股公司股份（经股票拆细调整），占已发行股份约5.85%。公司的普通合伙人是孝博士。

中介团队

独家保荐人：华泰金融控股（香港）有限公司

法律顾问：Davis Polk & Wardwell（国际）、通商律师事务所（中国）

保荐人法律顾问：竞天公诚律师事务所

会计师及独立审计师：安永会计师事务所

行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司

合规顾问：燃亮资本（亚太）有限公司